Sperimentazioni cliniche
Testiamo, condividiamo
Fornendo informazioni accessibili sugli studi clinici, ci impegniamo ad aiutare le persone (operatori sanitari, pazienti e le loro famiglie) a migliorare la conoscenza sui test clinici e sui relativi risultati. Pubblichiamo apertamente i risultati delle nostre sperimentazioni nell’ambito della nostra politica globale di trasparenza.
Qui puoi trovare le informazioni necessarie sulla registrazione e i risultati delle sperimentazioni cliniche.
Ilse, vive con la psoriasi
Più vicini ai pazienti
Vogliamo essere sempre un passo avanti per trasformare la vita dei pazienti, ed è per questo che sviluppiamo applicazioni digitali dedicate ai pazienti coinvolti nei nostri studi clinici. Attraverso il loro smartphone, i pazienti possono condividere la propria evoluzione con i centri clinici inviando dati e ricevendo contenuti interattivi sul progresso della malattia in modo pratico ed economicamente vantaggioso, oltre a contenuti educativi che permettono loro di adottare consigli per uno stile di vita sano.
Mireia, vive la con psoriasi
Politica sulla trasparenza di Almirall
Almirall si impegna a rendere disponibili le informazioni sulle sperimentazioni cliniche in conformità con i requisiti di formato e tempi stabiliti dalle Autorità Sanitarie e dall’International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE).
Le sperimentazioni cliniche saranno registrate prima dell’inizio mediante database pubblici come ClinicalTrials.gov, CTIS/EudraCT o altri registri nazionali richiesti, e pubblicati sulle principali riviste biomediche.
I risultati, comprensivi di Plain Language Summaries, saranno riportati su registri come ClinicalTrials.gov, il European Clinical Trials Database (EudraCT) e/o il CTIS dell’UE. Saranno seguite le procedure necessarie per garantire che i risultati siano comunicati nel rispetto delle leggi e normative vigenti.
Almirall si impegna, inoltre, a rendere disponibili le informazioni sulle sperimentazioni cliniche e a condividere i dati delle sperimentazioni con ricercatori indipendenti, pazienti e operatori sanitari, nel rispetto di standard scientifici ed etici riconosciuti a livello internazionale.
Qualsiasi richiesta di dati clinici deve essere accompagnata da una proposta di protocollo di ricerca e deve: (1) includere l’impegno a pubblicare in futuro i risultati, (2) garantire l’anonimato dei dati dei pazienti e (3) rispettare le informazioni commerciali riservate di Almirall. L’accesso ai dati clinici è subordinato alla firma del nostro accordo sui Termini d’Uso. Per facilitare la condivisione dei dati degli studi clinici secondo la nostra Politica di Trasparenza, i ricercatori possono inviare una richiesta tramite la presentazione di una proposta qui.
Tutte le richieste saranno valutate in modo indipendente caso per caso.
Buone pratiche negli studi clinici, il nostro standard
Conduciamo le nostre sperimentazioni cliniche globali in modo efficiente e qualitativo, conformemente agli standard scientifici ed etici riconosciuti a livello internazionale. Le sperimentazioni cliniche vengono eseguite nel rispetto dei requisiti delle autorità dei Paesi in cui si svolgono, nonché delle Direttive e Linee Guida Europee, come le Good Clinical Practices della International Conference on Harmonization, e delle normative FDA GCP contenute nel 21 Code of Federal Regulations.
Consulto medico
È importante ricordare che le informazioni presenti su questo sito non sostituiscono il parere di un operatore sanitario. I pazienti devono richiedere sempre un consulto medico prima di iniziare o cambiare un trattamento. Gli operatori sanitari devono fare riferimento al foglietto illustrativo approvato per il Paese del paziente, per assicurarsi di ottenere le informazioni più aggiornate e appropriate secondo i requisiti locali.